6月3日讯 近日，全球电动吻合器领跑者英途康宣布完成亿元级别人民币D轮融资。英途康是全球首家推出全系列电动智能吻合器产品的厂家。目前英途康整体平台化电动解决方案正式重磅推出，标志着国产吻合器迈入全面智能化电控时代。
开放吻合器红利退去，腔镜吻合器风口已来
吻合器作为一种手术器械，被广泛应用于外科手术中。根据手术方式不同，吻合器分为开放式吻合器和腔镜吻合器。腔镜吻合器根据动力方式不同，又可分为手动腔镜吻合器和电动腔镜吻合器。
随着中国老龄化程度进一步加深，各种类型疾病发病率会进一步上升。由于居民生活水平提升，医疗改革会降低病人治疗费用支付比例，手术需求将会继续增长，吻合器市场规模正在快速扩大，其中腔镜吻合器销售额增长速度更是超过了30%。
随着吻合器进入集采，吻合器降价势头迅猛。目前，吻合器已在多个省份带量采购，其中在吻合器生产大省江苏省的集采中，两千多元的直线吻合器降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到两三百元，平均降幅达到83.93%，最高降幅96.29%。
目前集采的吻合器品种主要以开放式吻合器为主。在开放吻合器领域，由于技术要求和专利壁垒相对较低，近几年国产品牌逐步涌现，现已占据国内市场份额半壁江山，市场进入红海竞争。
腔镜吻合器由于技术要求高，国内生产企业少，且份额较低。随着微创外科技术的快速发展，腔镜吻合器市场将持续加速扩张。其中电动腔镜吻合器操作简单，击发省力省时，且降低医疗事故发生率，切割缝合组织过程连续平稳，组织吻合后边缘连续平滑，优势明显，是腔镜吻合器未来发展趋势。
政策利好不断，国产吻合器驶入快车道
目前我国吻合器产业集中度总体偏低，国内相关企业超过200家，整个行业呈现小而散的状态，多数国内吻合器企业在生产规模、研发能力和资本投资方面难以与世界领先企业竞争。
尤其在腔镜吻合器领域，最早一批国产企业创立于2000年中期，虽然距今发展已逾15年，但目前市场仍主要被强生、美敦力等进口企业垄断。
近几年，国家大力支持国产医疗器械，政策支持成了吻合器企业高速发展的重要助力。政府多部门都曾发文发文要求医疗机构优先使用国产医疗设备。如浙江省将数十种医疗设备移出进口清单，并要求政府采购项目原则上须采购国产产品，广东省将进口医用设备清单从132种缩减至46种，强调优先采购国产设备。
在耗材集采中，国产也是优先选择。 5月27日，衡阳市医保局《关于终末期肾脏病治疗相关耗材（药品）集中带量采购》文件中更是指出，约定采购量中，中选国产产品占90%以上的份额，中选进口产品占10%以下的份额。
国产厂家齐发力，突围步伐加快
在国产替代主旋律下，如何发力突围成为国产吻合器厂商面临的最大挑战。首先，抓住核心技术，建立竞争优势。通过持续研发，国产吻合器企业不断迎来突破，弥补国内技术空白。
风和医疗：推出全球首台一次性全电动腔镜吻合器LunarTM，经过美国FDA、欧洲 CE认证，目前已覆盖全球76个国家。同时，是国内首家经过300多例注册临床试验 并获得了NMPA三类产品注册证的电动吻合器产品；
逸思医疗：具有全球首创的60°超大转角，并且将钛钉的成钉形态改为圆弧形，不同于传统强生系列的类矩形；
常州健瑞宝：新一代腔镜切割吻合器及钉仓，采用“非等高缝钉成型”专利技术，全面提升了产品缝合和止血性能。
英途康：全球首家推出全系列电动智能吻合器产品。电动吻合器系列研发和在研五个产品，并有两个产品取得三类注册证，实现整体平台化电动解决方案，在电动吻合器这个细分市场，与强生、美敦力组成三足鼎立态势。
维尔凯迪：国产首家获批上市的电动腔镜吻合器，也是继强生、美敦力后第三家。目前收到美国食品药品管理局（FDA）的通知，正式获得美国市场准入许可。
其次，国产企业也积极拓展海外市场，寻找新的利润增长点。据了解，2019年我国吻合器设备共向106个国家和地区出口，出口总额约7229万美金。出口的前三大市场分别是巴西、英国、意大利。出口的前三名国产企业分别是派尔特、天臣医疗和瑞奇。
政策的支持，技术的提升，国产吻合器企业正在完成从跟随者到挑战者的身份转换。未来吻合器领域，必然会诞生几家国产龙头企业，最终哪些企业会脱颖而出呢？我们拭目以待。
